RMP OneScope™

Safety Data 수집부터 Risk 기반의 RMP 계획, 실행, 규제 대응까지 RMP OneScope™서비스로 시판 후 안전관리를 하나로 통합 관리합니다.

재심사 제도는 폐지되었고 이제 모든 시판 후 관리는 RMP로 시작됩니다

RMP OneScope™ Process

Literature Monitoring, ICSR Reporting 등의 실무를 통해 Risk 관리를 위한 Safety Data를 수집하는 Routine PV Activity

RISK
CENTRIC

PMS, RWD 를 통해 시판후에도 Risk관리를 위한 Safety Data를 수집하는 Post-Marketing Study

Product
InformationEducation
ProgramEducation
MaterialControl
Access ProgramPPP

Routine PV Activity와 Post-Marketing Surveillance에서 통해 수집된 Safety Data를 기반으로 적절한 조치를 강구해 올바른 약물 사용 환경을 조성할 수 있도록 수행되는 Risk Minimization

약물감시(PV) 시스템과 실사용 데이터(RWD) 연구를 위한 인공지능(AI) 및 디지털 기술 활용

셀타스퀘어의 솔루션과 서비스에 대해 더 알아보세요

최신뉴스+ MORE