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셀타스퀘어에서 제공하는 PVQA 서비스

PV QMS Consulting

Regulatory Intelligence

  • Regulation Monitoring
  • Regulatory Impact Assessment
  • Regulation Training

SOP

  • Master Plan
  • Development
  • Revision
  • Training
  • Training Compliance Check

CAPA Management

  • CAPA Preparation
  • CAPA tracking & Trend monitoring

Audit / Inspection

  • Internal Audit
  • Vendor Assessment
  • Audit / Inspection Coordinator

Dedicated PVQM

Training

Special Features

셀타스퀘어 PVQA 서비스의 특별함

PV Expertise

약사, 글로벌 제약회사 PV 경력 전문가로 구성된 Qualified Team

Solution Centric

고객사의 타겟 시장, 시스템 상황 등에 맞춘 customized 서비스 제공

Trend Sensing

국내외 규정 및 정책 변경 모니터링과 함께 이에 따른 대응 기획 및 실행 지원

Process

Business Handshake
1
전문 경력을 가진 PVQA 전문가가 컨설팅을 통해 의뢰인의 필요사항을 구체화합니다.
2
의뢰인의 예산과 필요사항을 종합적으로 고려하여 맞춤형 PVQA 서비스를 제안합니다.
3
의뢰인과 PVQA 서비스 실행안을 확정하고, PVQA 서비스를 시작합니다.

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