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제약업계 최초 ISO/IEC 기반 AI 품질 및 신뢰성 공식 입증

AI 기반 약물감시 솔루션 전문 기업 셀타스퀘어(대표: 신민경)는 AI 기반 안전성 데이터 표준화 솔루션인 SELTA-WAVE가 한국표준협회(KSA) 주관 AI+ 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

AI+ 인증은 한국표준협회(KSA)와 와이즈스톤이 공동 개발한 인공지능 품질 인증 제도로, 국제표준화기구(ISO) 및 국제 전기기술 위원회(IEC) 기준에 근거해 인공지능 기술이 적용된 제품과 서비스의 품질을 엄격히 평가한다.

이번 인증에서 SELTA-WAVE는 ISO/IEC 25059:2023(인공지능 시스템 품질 모델) 및 ISO/IEC 25023:2016(시스템 및 소프트웨어 품질 측정) 기준에 따라, 제품 개발부터 서비스까지 전 주기에 걸쳐 품질과 윤리적 책임성을 종합적으로 검증받았다.

SELTA-WAVE는 AI 기능의 적합성 평가를 중심으로 국제표준 품질 심사를 통과했으며, 정확성, 신뢰성, 사용성, 성능 효율성 등 주요 품질 속성에 대한 객관적 시험을 완료하고 공인 시험 성적서를 발급받아 제품의 우수성을 공식적으로 입증했다.

SELTA-WAVE는 약물감시 전 주기에 걸쳐 ICSR(개별 이상 사례 보고) 자동 처리, 규제 기관 보고서 생성, 데이터 품질 점검 및 오류 탐지 등 고도화된 기능을 제공하는 AI 기반 Safety Data Solution이다. 이번 AI+ 인증을 통해 SELTA-WAVE는 국제 품질 기준을 충족하는 동시에 실제 상용 환경에서도 안정성과 일관성을 보장하는 솔루션임을 인정받았다.

인공지능 기술이 산업 전반에 빠르게 확산되고 영향력이 커짐에 따라, 개발 초기 단계부터 품질과 윤리성을 확보하는 것은 필수적이다. 단순 기능 구현을 넘어 데이터 편향성, 모델 신뢰성, 운영 안정성, 윤리적 책임성까지 고려한 종합 품질 관리는 사용자 신뢰를 높이고 AI 기술의 긍정적 발전을 이끄는 핵심 요소로 평가받는다.

AI+ 인증과 같은 체계적 품질 검증 프로세스는 설계, 데이터 수집 및 관리, 모델 개발, 서비스 운영 전 과정에서 잠재적 위험을 점검하고 관리함으로써, 안전하고 신뢰할 수 있는 인공지능 생태계 구축에 기여한다.

셀타스퀘어는 이번 인증 획득을 통해 제약 및 바이오산업 고객들에게 △약물감시 업무의 신뢰성과 정확성 강화, △글로벌 규제 기관 대응 체계 고도화, △ AI 기반 데이터 처리의 투명성 확보 등 실질적 가치를 제공할 수 있게 됐다.

셀타스퀘어 인공지능팀 Sergey Denisov 팀장은 “SELTA WAVE가 AI+ 인증을 받은 것은 셀타스퀘어의 인공지능 기술력이 국제 품질 기준을 충족했음을 의미한다”라며, “앞으로도 글로벌 기준에 부합하는 혁신적인 약물감시 솔루션을 제공해 나가겠다”라고 밝혔다.

AI+ 인증을 획득한 SELTA-WAVE는 셀타스퀘어 공식 홈페이지를 통해 Demo 체험 및 상담 신청이 가능하다.

기사 링크

팜뉴스 : 셀타스퀘어, 국제표준 기반 AI+ 인증 획득 < AI·디지털치료제 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스

데일리메디 : 약물감시 솔루션 SELTA-WAVE ‘AI+ 인증’ 획득

머니투데이 : AI 약물감시 솔루션 '셀타스퀘어', 국제표준 기반 AI+ 인증 획득 - 머니투데이

이넷뉴스 : 셀타스퀘어, 국제표준 기반 AI+ 인증 획득 완료 < 제약/바이오 < 기사본문 - 이넷뉴스