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지난 4월 28일 ~ 29일 양 일간, 셀타스퀘어 IE 사업부에서는 BIO Korea 2026 주요 세션과 세미나에 참석하여 현재 국내외 제약•바이오 업계가 주목하는 핵심 흐름을 직접 확인하였습니다.

 

임상 및 약물감시 전문가 관점에서 특히 주목할 만한 세 가지 트렌드를 공유 드립니다.

 

1️⃣ 국가 통합 바이오 빅데이터 - 데이터 인프라의 전략적 전환

유전체•임상•라이프 로그 3대 축을 통합하는 국가 단위 바이오 빅데이터 플랫폼(BBP)이 본격화되고 있습니다. 단순 데이터 축적을 넘어, AI 기반 정밀 의료와 예방 중심 의료체계로의 전환을 위한 인프라 전략으로 자리매김하고 있으며, 폐쇄형 보안 분석 환경과 설명 가능한 AI(Explainable AI)에 대한 규제 기관의 관심이 높아지고 있습니다.

 

2️⃣ 의료 AI의 진화 - Agentic AI와 Foundation Model의 등장

특정 질환 중심의 AI를 넘어 영상•텍스트•EMR 데이터를 통합 분석하는 Multi-Modal Foundation Model과 실제 업무를 수행하는 Agentic AI가 의료 현장에 도입되기 시작했습니다. PV 영역에서도 AESI 탐지, 실마리 정보 탐색, 문헌 검색 자동화 등 실무 적용 가능성이 점차 가시화되고 있습니다.

 

3️⃣ 오픈 이노베이션 생태계의 성숙 - 기술력과 데이터 패키지의 결합

글로벌 제약사와의 협력에서는 기술 자체의 우수성 뿐만 아니라 데이터 패키지의 완성도, 규제 대응 가능성, 재현성, 임상개발 로드맵이 핵심 평가 요소로 부상하고 있습니다. 초기 연구 단계부터의 데이터 표준화와 Traceability 관리가 사업화 성패를 좌우하는 시대가 되었습니다.

 

셀타스퀘어는 이번 행사를 통해 확인한 규제 환경의 변화와 기술 트렌드를 임상 및 PV 서비스에 지속적으로 반영하기 위해 노력하고 있습니다. 관련 세부 인사이트는 시리즈 포스트로 순차적으로 공유드릴 예정입니다.